Analista de Farmacovigilância Pl (vaga afirmativa para pessoas pretas e pardas)

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na trans

formação da sociedade.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Responsabilidades e atribuiçõesDar suporte na elaboração ou revisão de materiais de treinamento de Farmacovigilância;Preparar; revisar e realizar submissões regulatórias ou envio a parceiros de documentos de Farmacovigilância (Plano de Gerenciamento de risco, Regulatório Periódico Benefício-Risco. Relatório de minimização de Risco); Gerenciar demandas e prazos de relatórios de Farmacovigilância para autoridades regulatórias e parceiros;Elaborar, revisar e manter atualizados Formulários (FORMs), Listas de Referências (LRs), Instruções de Trabalho (ITPs) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do departamento de Farmacovigilância;Interagir com a matriz, outras filiais e parceiros sobre relatos de eventos adversos, configurações de banco de dados; relatórios e planos de Farmacovigilância;Ministrar treinamentos e gerenciar as evidências de treinamentos de farmacovigilância;Dar suporte na aprovação de projetos e/ou contratos de terceiros DSBR, com responsabilidade de reporte de relatos de Farmacovigilância;Dar suporte à inteligência regulatória em Farmacovigilância, para monitorar atualizações de regulamentações aplicáveis e impactos para a empresa;Dar suporte na tradução de bulas do portfólio DSBR;Dar suporte ao gerenciamento dos planos de ação de CAPAs sob responsabilidade da área de Farmacovigilância;Dar suporte no atendimento de auditorias em Farmacovigilância, quando necessário;Atuar como back-up em

atividades relacionadas à operação;Ser back-up para processar os casos individuais de Farmacovigilância na forma e prazos estabelecidos para o produto, por uma norma e/ou contrato, na ausência dos responsáveis terceiros;Propor e contribuir com projetos de melhoria e excelência do departamento.

Requisitos e qualificações

Formação superior em Farmácia;CRF ativo;Inglês avançado;Experiência em

atividades de farmacovigilância.Informações adicionais