Head de Operações Clínicas (Vaga exclusiva para profissionais pretos e pardos)

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

• Definir e liderar a estratégia local de operações clínicas, garantindo alinhamento com os planos globais de desenvolvimento e o posicionamento ideal do país, incluindo geração de evidências clínicas para novos produtos;
• Liderar a execução ponta a ponta de estudos clínicos (locais e globais), por meio de CROs e equipes internas, assegurando cumprimento de prazos, orçamento, qualidade e requisitos de compliance
• Promover excelência operacional e melhoria contínua, garantindo aderência às Boas Práticas Clínicas (GCP), requisitos regulatórios e SOPs internos;
• Estabelecer e supervisionar a governança de CROs, incluindo gestão de performance, seleção de fornecedores e identificação proativa de riscos e ações de mitigação;
• Assegurar qualidade, compliance e prontidão para inspeções, incluindo auditorias, processos de farmacovigilância e gestão de riscos clínicos;
• Engajar stakeholders-chave e a comunidade científica, fornecendo orientação a investigadores e supervisionando estudos externos e publicações científicas;
• Gerenciar orçamento e recursos da área, garantindo alocação eficiente e otimização de custos sem comprometer a qualidade;
• Colaborar de forma transversal com Medical Affairs, Assuntos Regulatórios, Acesso ao Mercado e áreas Comerciais, garantindo execução integrada e alinhamento dos objetivos clínicos;
• Liderar e desenvolver equipes de alta performance, promovendo uma cultura de responsabilidade, colaboração e aprendizado contínuo;
• Assegurar adequada gestão documental e do Trial Master File (TMF), conforme exigências regulatórias;
• Antecipar e gerenciar riscos operacionais, garantindo planejamento de contingência ao longo do ciclo de vida dos estudos.

• Formação superior completa na área da saúde;
• Inglês avançado;
• Experiência na indústria farmacêutica e em pesquisa clínica;
• Conhecimento em pesquisa clínica (estudos clínicos e BQV/BRD);
• Experiência em qualificação de fornecedores (ORPCs e Centros de Estudos);
• Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
• Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.