Especialista de Assuntos Regulatórios – Novos Produtos

Especialista de Assuntos Regulatórios – Novos ProdutosSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições

Responsabilidades e atribuiçõesConfira as principais

atividades do dia a dia para essa posição:Estabelecer a estratégia regulatória e pré-

requisitos Clínicos e CMC que devem estar presentes em um dossiê de desenvolvimento local ou de parcerias internacionais, para viabilizar o registro no Brasil, EUA e LATAM de maneira eficiente e otimizada.“Project owner” - participar e acompanhar as fases de viabilização, construção de cronograma e evolução de projetos estratégicos da empresa, garantindo que as premissas regulatórias sejam contempladas e atualizadas quando aplicável.Avaliar de forma criteriosa documentos regulatórios de âmbito clínico de medicamentos novos/inovadores sintéticos ou biológicos, contribuindo com revisão e coautoria das seções aplicáveis do CTD Módulo 2, CCDS / Bula, Relatório de avaliação, Farmacovigilância, em conjunto com as áreas de Desenvolvimento Clínico e Área Médica.Conduzir gap análise regulatória de produtos de desenvolvimento local ou de parcerias internacionais em conjunto com as áreas de CMC e Desenvolvimento Clínico, definindo a viabilidade do projeto, plano de ação para submissão do dossiê nos países e gerenciando riscos.Promover ações de melhoria contínua de processos e sistemas, para aumentar a produtividade e assertividade da equipe, aplicando IA e automação.

Requisitos e qualificações

Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os

requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia Bioquímica e/ou Farmacêutico IndustrialPós-graduação

desejável, em áreas relacionadas ao desenvolvimento de fármacos, assuntos regulatórios, gestão de projetos ou pesquisa clínica.Conhecimento de regulamentação internacional de registro ANVISA, LATAM, FDA, EMA conhecimentos desenvolvimento clínico de produtos Novos, Inovadores e Biológicos. Pacote Office 365/Sharepoint – COPILOT, Sites, Listas, Planner, Power BI, Power Automate.Inglês Fluente; Espanhol Intermediário.Informações adicionaisInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja

o que oferecemos para você e conheça nossos principais

benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Vale alimentação;Restaurante interno;Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;Seguro de vida;Previdência privada para que possa planejar seu futuro;Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);Salão de beleza para que possa cuidar de você;Academia para cuidar da sua saúde;Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;Licença maternidadeLocal de Trabalho:Local: ItapeviHorário trabalho: Adm/Flex